مقاله ای پیرامون خبر “سریع، متخصص و باز: چگونه MHRA در نظر دارد به یک رهبر جهانی در قانون‌گذاری متناسب با ریسک تبدیل شود”
سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا (MHRA) در حال تحولی اساسی است تا به یک نهاد پیشرو در سطح جهانی در زمینه قانون‌گذاری داروها و محصولات بهداشتی تبدیل شود. این خبر که در تاریخ 18 ژوئن 2025 توسط بخش اخبار و ارتباطات دولت بریتانیا منتشر شده، بر رویکردی جدید و متناسب با ریسک تاکید دارد که هدف آن تسریع دسترسی بیماران به داروهای نوآورانه و در عین حال حفظ بالاترین استانداردهای ایمنی و اثربخشی است.
اصول اساسی این تحول شامل سه محور اصلی است:
-
سریع (Fast): هدف MHRA تسریع فرآیند تصویب و صدور مجوز برای داروها و محصولات بهداشتی است. این امر از طریق بهینه‌سازی فرآیندهای داخلی، استفاده از فناوری‌های نوین و همکاری نزدیک با شرکت‌های دارویی و سایر ذینفعان محقق خواهد شد. سرعت بخشیدن به این فرآیند به معنای دسترسی سریع‌تر بیماران به درمان‌های مورد نیاز خود است.
-
متخصص (Expert): MHRA با تکیه بر دانش و تخصص کارشناسان خود، در صدد ارتقای سطح علمی و فنی خود است. این امر از طریق جذب و آموزش نیروهای متخصص، همکاری با مراکز تحقیقاتی و دانشگاهی، و استفاده از داده‌ها و شواهد علمی روزآمد صورت می‌گیرد. داشتن کارشناسان مجرب و متخصص به MHRA کمک می‌کند تا تصمیمات آگاهانه و مبتنی بر شواهد در مورد ایمنی و اثربخشی داروها بگیرد.
-
باز (Open): MHRA متعهد به شفافیت و پاسخگویی در تمامی مراحل فرآیند قانون‌گذاری است. این امر از طریق انتشار اطلاعات، برگزاری جلسات مشورتی با ذینفعان و ایجاد بستری برای مشارکت عمومی محقق خواهد شد. شفافیت و باز بودن فرآیندها باعث افزایش اعتماد عمومی به MHRA و تصمیمات آن می‌شود.
رویکرد متناسب با ریسک (Risk-Proportionate):
یکی از جنبه‌های کلیدی این تحول، رویکرد متناسب با ریسک است. به این معنا که سطح بررسی و ارزیابی داروها و محصولات بهداشتی، متناسب با میزان ریسک مرتبط با آنها خواهد بود. برای مثال، داروهای نوآورانه و حیاتی که پتانسیل نجات جان بیماران را دارند، ممکن است از فرآیند بررسی سریع‌تری برخوردار شوند، در حالی که داروهایی با ریسک بالاتر، تحت بررسی دقیق‌تری قرار خواهند گرفت.
چرا این تحول مهم است؟
این تحول برای بریتانیا و صنعت داروسازی جهانی اهمیت بسیاری دارد:
- دسترسی سریع‌تر به داروهای نوآورانه: بیماران در بریتانیا به درمان‌های جدید و پیشرفته زودتر دسترسی پیدا خواهند کرد.
- افزایش نوآوری در صنعت داروسازی: این رویکرد، شرکت‌های داروسازی را تشویق می‌کند تا به سرمایه‌گذاری در تحقیق و توسعه داروهای جدید و نوآورانه ادامه دهند.
- تقویت جایگاه بریتانیا به عنوان یک مرکز جهانی برای نوآوری دارویی: این تحول، بریتانیا را به یک مقصد جذاب‌تر برای سرمایه‌گذاری در صنعت داروسازی تبدیل می‌کند.
- بهبود ایمنی و اثربخشی داروها: با تمرکز بر ارزیابی دقیق و متناسب با ریسک، MHRA می‌تواند اطمینان حاصل کند که داروها و محصولات بهداشتی موجود در بازار، ایمن و موثر هستند.
در مجموع، این خبر نشان می‌دهد که MHRA در حال برداشتن گام‌های مهمی برای تبدیل شدن به یک سازمان پیشرو در سطح جهانی در زمینه قانون‌گذاری داروها و محصولات بهداشتی است. این تحول نه تنها به نفع بیماران و صنعت داروسازی در بریتانیا خواهد بود، بلکه می‌تواند الگویی برای سایر سازمان‌های قانون‌گذاری در سراسر جهان باشد.
هوش مصنوعی اخبار را ارائه کرده است.
سؤال زیر برای دریافت پاسخ از Google Gemini استفاده شد:
در 2025-06-18 09:58، ‘Fast, Expert and Open – how the MHRA is poised to become a global leader in risk-proportionate regulation’ طبق گفته UK News and communications منتشر شد. لطفاً مقاله‌ای دقیق با اطلاعات مرتبط به صورت قابل درک بنویسید. لطفا به زبان فارسی پاسخ دهید.
849