ایمون‌آبس (ImmunAbs) از تاییدیه FDA برای IND فاز 2 ارزیابی IM-101، یک مهارکننده جدید C5 مکمل، در درمان میاستنی گراویس خبر داد
بر اساس گزارش منتشر شده در بیزینس وایر فرانسه در تاریخ 3 ژوئن 2025 (2025-06-03)، شرکت داروسازی ایمون‌آبس (ImmunAbs) اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) مجوز IND (Investigational New Drug Application) برای فاز 2 کارآزمایی بالینی داروی IM-101 را صادر کرده است. IM-101 یک مهارکننده جدید C5 از سیستم مکمل است و در این کارآزمایی برای درمان بیماری میاستنی گراویس (Myasthenia Gravis) مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
میاستنی گراویس چیست؟
میاستنی گراویس یک اختلال خودایمنی نادر است که باعث ضعف عضلات ارادی می شود. این بیماری زمانی رخ می دهد که سیستم ایمنی بدن به اشتباه به گیرنده های استیل کولین (Acetylcholine receptors) در محل اتصال عصب و عضله حمله می کند. استیل کولین یک انتقال دهنده عصبی است که برای انقباض عضلات ضروری است. در نتیجه، ارتباط بین اعصاب و عضلات مختل شده و ضعف عضلانی ایجاد می شود.
IM-101 چگونه عمل می کند؟
IM-101 یک مهارکننده C5 مکمل است. سیستم مکمل بخشی از سیستم ایمنی بدن است که نقش مهمی در التهاب و آسیب بافتی ایفا می کند. در میاستنی گراویس، فعال شدن سیستم مکمل می تواند به گیرنده های استیل کولین آسیب برساند و باعث ضعف عضلانی شود. با مهار C5، IM-101 می تواند فعالیت سیستم مکمل را کاهش داده و از آسیب بیشتر به گیرنده های استیل کولین جلوگیری کند.
اهمیت این خبر چیست؟
تاییدیه IND از سوی FDA یک گام مهم در توسعه IM-101 به عنوان یک درمان بالقوه برای میاستنی گراویس است. این امر به ایمون‌آبس اجازه می دهد تا کارآزمایی بالینی فاز 2 را آغاز کند که در آن IM-101 بر روی گروه بزرگتری از بیماران مبتلا به میاستنی گراویس آزمایش خواهد شد. این کارآزمایی به تعیین اثربخشی و ایمنی IM-101 کمک می کند. در صورت موفقیت آمیز بودن، IM-101 می تواند یک گزینه درمانی جدید و موثر برای افراد مبتلا به این بیماری ناتوان کننده باشد.
به طور خلاصه:
- شرکت ایمون‌آبس تاییدیه FDA برای کارآزمایی بالینی فاز 2 داروی IM-101 برای درمان میاستنی گراویس را دریافت کرد.
- IM-101 یک مهارکننده C5 مکمل است که می تواند فعالیت سیستم مکمل را کاهش داده و از آسیب بیشتر به گیرنده های استیل کولین جلوگیری کند.
- این خبر یک گام مهم در توسعه یک درمان جدید برای میاستنی گراویس است.
این خبر نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی در تلاش برای یافتن درمان های موثرتر برای میاستنی گراویس است و امیدواری ها را برای بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به این بیماری افزایش می دهد.
هوش مصنوعی اخبار را ارائه کرده است.
سؤال زیر برای دریافت پاسخ از Google Gemini استفاده شد:
در 2025-06-03 22:42، ‘ImmunAbs annonce l'approbation de la FDA pour une IND de phase 2 évaluant l'IM-101, un nouvel inhibiteur de la C5 du complément, dans le traitement de la myasthénie grave’ طبق گفته Business Wire French Language News منتشر شد. لطفاً مقاله‌ای دقیق با اطلاعات مرتبط به صورت قابل درک بنویسید. لطفا به زبان فارسی پاسخ دهید.
140